封面新闻记者 汤晨 实习生 祝玉 编译
据英国卫报报道,法国最大的医疗丑闻之一,一种据悉已导致多达2000人死亡、多人伤及终身的减肥药的审判将于当地时间9月23日开始。
这场对过失杀人和与刻意欺骗的审判具有里程碑意义,它将试图揭开法国庞大制药业的神秘面纱:赛维耶制药公司拥有堪称法国规模最大、实力最强的私人实验室,在此案中被指控故意隐瞒一种广泛使用的药物“调和者”的致命副作用;而法国国家药品监管机构则被指纵容处理,没有积极采取行动减少伤亡。
“调和者”是一种安非他命的衍生药,一般销售给超重的糖尿病患者;但如果健康女性想减肥,该药也常常被作为食欲抑制剂开给她们,避免体重增长。
尽管此前有人怀疑这种药物会导致心脏或肺部衰竭,从1976到2009年期间,仍有多达500万人服用了这种药物。法国卫生部发现至少有500人因接触“调和者”的活性成分死于心脏瓣膜疾病,而另据专业医师估计这个数字接近2000人。除此以外,还有成千上万的人不得不带着该药物引发的健康问题生活。
一些女性在健康状况良好时开始服用这种药物,随即渐渐发现自己无法爬楼梯、乃至患上永久性的心血管疾病,其日常生活受到巨大的影响。为此,塞维耶已支付了近1.32亿欧元(约合10.33亿人民币)的赔偿。
9月23日庭审现场
本次审判将试图辨明为什么这种药物能够在市面上销售如此长的时间。法律人士声称,赛维耶实验室靠着法国国家药品监管机构帮助遮掩,几十年中一直在故意误导病人。这家制药商被指控明知其危险性的情况下,仍通过销售这种药物,并获利十亿欧元以上。
法国药品监管机构——国家药品监督管理局因被控没有采取足够措施检控这种药物,同样正在接受审判。 它被外界批评行事迟缓、官商勾结。 当局则表示将配合审判,并更为严格地遵守道德规范。
2007年,法国布列塔尼一家医院的肺科专家艾琳·弗拉松查验了病案记录,提出警告说“调和者”与心脏或肺部的严重损伤密切相关。“这次审判让我大大松了一口气。最终,我们将看到这一无法容忍的丑闻的终结。”弗拉松这周表示,“这种所谓的药实际上是一种毒药。“
直到2009年,这种药物才从法国市场上下架,距离弗拉松提出警告已经过去了两年;更远一点说,距离它在西班牙和意大利上市已经过去了很多年。 不过它从未在英国或美国获得批准。
在这份长达677页的法国起诉书中,地方法官写道,塞维耶在20世纪70年代明知故犯地隐瞒了药物的真实特性,并隐瞒了对该产品不利的医学研究,从而导致了长期的欺诈行为。
这一丑闻已经浮上水面十余年,引发了一场关于药品监管和法国制药公司游说力量的政治争论。要知道,法国位列欧洲处方药消费水平最高的国家。
这场饱受关注的、有21名被告和2600多名原告参加的大规模审判将持续6个月,或许将成为巴黎几十年来最长的法庭案件之一。截至目前,赛维耶说他们没有谎报药物临床实验的效果,并希望以此证明该药没有损害病人的利益。