特朗普刚被曝出欲对德国疫苗公司CureVac“挖墙脚”,其竞争对手BioNTech公司便宣布,将与中国企业合作生产疫苗。
综合路透社、《金融时报》报道,BioNTech周一(16日)宣布与上海复星医药公司达成战略合作,将共同开发与推广新冠肺炎疫苗。复星医药则在公告中确认了这一消息。
BioNTech是一家总部位于德国美因茨的生物技术公司,也是全球三大mRNA治疗公司之一(另外两家是Moderna和CureVac),该公司正基于信使核糖核酸(mRNA)技术研发BNT162疫苗,有望4月下旬展开人体临床试验。
根据协议,复星医药将负责BioNTech疫苗产品在中国大陆及港澳台地区内的临床试验、上市申请和市场销售,为此将支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。
此外,复星将对BioNTech做出5000万美元的股权投资。后者将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
受消息影响,在美上市的BioNTech股价连续三个交易日逆市大涨,3月13日涨8.34%,3月16日涨29.32%,3月17日涨66.5%。
国家药监局药品审评中心公示信息显示,上海复星医药(集团)股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司的益基利仑赛注射液已纳入药品上市注册优先审评程序。
一旦药物监管部门批准疫苗应用,复星将在中国市场推出该疫苗,BioNTech则将保留在世界其他国家的权利。
目前尚无应对新冠病毒的可靠疫苗问世,而BioNTech、美国Moderna公司与德国CureVac等公司基于mRNA研发的疫苗被寄予厚望。
复星医药全球研发中心总裁回爱民博士介绍,mRNA技术是将遗传信息导入体内,人体以自身细胞为工厂(体内工厂)生产相应的蛋白,达到治疗或预防疾病的目的。
相较普通疫苗超过10年的研发时间,mRNA疫苗却可以在兼顾有效性、安全性的前提下拥有相对简便和快捷的生产工艺,有利于规模化生产。
贝伦贝格(Berenberg)制药业分析师的报告中认为:“BioNTech似乎在新冠肺炎疫苗竞赛中处于最有利地位,因为该公司拥有多样化的mRNA平台、递释配方和制造能力。”
与美国国家卫生研究院合作的Moderna,计划本周开始跳过动物模型试验直接进行人体临床试验。有专家认为此举进展匆忙,除非很早就开始试验并拿到了病毒株。
而BioNTech的竞争对手CureVac公司,有望在7月份申请开展人体试验。
德国媒体15日曾透露,特朗普政府近日向CureVac公司开价,希望能“垄断”其科研成果,并仅限在美国生产疫苗。德国政府对此警觉后,开始向CureVac竞价挽留。
德国卫生部、经济部发言人双双出面,强调“十分乐见”CureVac公司在德国本土生产疫苗与药物。
复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示,“新冠肺炎疫情仍继续在全球范围蔓延,潜在的大流行需要大家共同努力应对,并且我们彼此都热切期望能为抗击疫情做出贡献。我们很高兴能与BioNTech达成合作。尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品,从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延,是我们共同的目标。”
BioNTech首席商务官肖恩·马瑞特(Sean Marett)向英国《金融时报》透露,目前也在与美国制药公司辉瑞(Pfizer)洽谈将疫苗投放至美国市场的事宜。
但他强调,BioNTech的目标是在全球范围提供疫苗,而不是优先考虑特定国家,无论是德国、中国或是美国。