10月9日，广东省人民政府新闻办公室举办《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》新闻发布会，介绍有关情况。本场发布会是“高质量发展看广东”系列主题发布会第十九场，由广东省人民政府新闻办公室副主任邓鸿主持。
38项任务举措推动广东生物医药
进一步高质量发展
广东省委常委、副省长，省委统战部部长王曦表示，广东生物医药产业经过多年发展，已建立起一定的基础和优势，2018年以来生物医药规上工业企业营业收入年均复合增速超过10%。2023年，我省生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，位居全国前列；医疗器械产业规模连续多年稳居全国第1；拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、中山健康科技产业基地等一批具备较强竞争实力的产业集聚地。广东出台的《行动方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。
广东坚持优化体制机制，将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核，推动省内医疗机构伦理审查结果互认，将符合条件的中药饮片纳入我省医保基金支付范围等。充分运用“港澳药械通”政策，加快扩大指定医疗机构和产品范围，支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。坚持全产业链支持，在创新研发、平台建设、临床试验、审评审批、产业化、入院使用等方面提出多条针对创新药械的支持举措。坚持解决产业发展卡点堵点，如，针对企业反映药械审批慢等问题，与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联合服务机制。坚持发挥优势锻造更长长板，针对我省中医药基础较好，优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛的特点，提出全面优化省医疗机构制剂注册与备案，要求审批时限比法定时限平均提速50%。推动医疗机构与医疗设备企业共同开发定制化产品和服务，建立医疗设备应用示范基地。
此外，诚挚欢迎全球生物医药行业的企业家、科学家和投资者来广东干事创业、投资兴业，合力推动生物医药产业进步与技术革新，携手共享发展机遇，共创辉煌未来。
增量存量齐推并进
培育生物医药优质企业
广东省工业和信息化厅厅长涂高坤介绍，广东是生物医药大省，集聚了众多生物医药优质企业。我们结合实际培育发展增量，推动进一步扩大优质企业群体。及时跟进国内外临床阶段创新药械研发动态，引进具有良好应用前景的药械在粤产业化。因地制宜壮大现有存量，优化完善企业梯度培育体系，促进大中小企业融通创新发展。进一步深化生物医药“链主”企业、单项冠军企业、专精特新中小企业专项培育工程，大力实施“小升规、规转股、股上市”市场主体培育计划，巩固壮大一批医药行业领军和独角兽企业。完善链条推进重点突破，形成一批未来生命健康领军企业。加快布局新领域新赛道，在基因技术、细胞治疗、AI+生物制药、合成生物学、脑科学与类脑研究等领域率先突破。强化政策和服务，提升企业在粤发展的信心决心。积极对符合条件的生物医药制造业创新中心和创新能力建设项目给予资金支持，对国家级制造业单项冠军和国家专精特新“小巨人”企业给予资金奖励。
广东生物医药研发人员超5.8万人
广东省科学技术厅副厅长梁勤儒介绍，省科技厅着力提升原始创新能力，强化关键核心技术攻关。在省重点领域研发计划布局实施多个专项，积极支持生物医药企业、高校院所研发一批临床急需、应用量大、适用面广的高端医疗装备和创新药物。加快建设高水平创新平台，支撑产业高质量发展。紧密依托头部企业、知名高校院所以及高水平研究型医院，布局建设包括广州实验室、生物岛实验室、深圳湾实验室、横琴实验室、多家全国重点实验室和临床医学研究中心等在内的一批重大创新平台。深入推进大湾区高水平人才高地建设，面向全球广泛集聚生物医药产业人才。目前，广东生物医药研发人员超过5.8万人。
下一步，省科技厅将持续加大创新研发投入，组织实施生物医药研发“旗舰项目”和临床研究项目，支持企业、高校院所和研究型医院开展深度合作。推动AI赋能，力争在靶点发现、药物筛选、仿真模拟等领域实现新进展新突破。推进“科技招商”，鼓励支持全国、全球生物医药企业来广东投资落户、设立研发机构，实现共赢发展。
广东12家医院
进入中国医科院科技量值百强
广东省卫生健康委员会副主任汪洪滨表示，近年来，围绕高水平科研平台建设，省卫健委建成了近200家国家和省级医学科技创新平台，全省50家高水平医院科技能力明显提升，12家医院进入中国医科院科技量值全国百强；围绕医学科技成果转化，设立医药成果转化平台，每年遴选并发布优秀成果与企业对接，支持高水平医院近两年实施成果转化300余项、转化金额超过30亿元。
接下来，省卫健委将积极探索在快速检测、疫苗（抗体）研发、新药（械）研制、医学人工智能、中医药等重点领域设立创新协作体；进一步提升临床研究与转化实施效能，会同科技、药监等部门，建设大湾区国际临床试验中心等国际合作平台；支持推进创新药械入院使用，持续推进医疗卫生机构设备设施迭代升级，持续完善“港澳药械通”制度，逐步扩大受益面。
1655种中药饮片
已纳入广东医保支付范围
广东省医疗保障局副局长董炳光介绍，省医保局对创新药械在挂网采购方面，秉持“参保人的利益守护者”的宗旨，对安全、质量、效率和成本等方面有创新价值的药品和医疗器械给予全力支持。组织省内各采购平台研究形成广东省挂网药品工作操作指引，对化学药、生物制品和中药的创新药、改良型新药、古代经典名方目录，以及创新医用耗材，开辟快速挂网通道，实行企业承诺制，按照“随报随审”的原则，自申报资料通过后不超过15个工作日完成挂网采购，推动企业少跑腿，支持创新药械快速挂网上市，提升医药企业创新积极性。
广东出台不少医保支付政策支持生物医药产业发展。加快创新药推广应用，在全面、快速执行国家医保药品目录和落地国谈药的同时，通过将符合条件的中药饮片纳入我省医保支付范围，推进“互联网+”医疗服务医保支付工作等政策措施，积极推动生物医药产业发展。目前，我省已将1655种中药饮片（其中中药配方颗粒494种）纳入医保支付范围，包括破壁饮片、冻干粉等剂型，进一步支持中医药应用。
全流程压缩
“港澳药械通”审批时限
广东省药品监督管理局副局长王玲表示，2021年，“港澳药械通”政策落地后，打通了国际先进创新药械快速进入临床使用的通道，使已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内地指定医疗机构使用，为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。截至目前，广东省药监局已公布指定医疗机构达到45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖，引进港澳已上市药械品种79种（药品39种，器械40种），惠及湾区居民近万人次，并进一步吸引全球跨国药械企业关注广东，营造大湾区创新药械集聚发展的良好氛围。
7月31日，省人大常委会审议通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》，进一步优化审批流程，全流程压缩审评审批时限，目录外急需港澳药械审批时限由原来35个工作日压缩到20个工作日，目录内急需港澳药械审批时限由原来25个工作日压缩到10个工作日，平均提速50%以上，将“人等药”变为“药等人”。
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来源｜南方网
整合｜“广东发布”编辑部
