南非保健品监管局(Sahpra)表示,已于2021年11月17日收到了辉瑞加强剂的申请。
根据Sahpra的说法,它将首先评估第三剂的安全性和有效性数据。
此前,美国食品和药物管理局(FDA)支持紧急授权对辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)新冠疫苗进行加强剂注射。
这意味着美国的所有成年人现在都有资格在第二次注射后六个月再注射一剂,并且可以在此后的任何时候注射。
“辉瑞公司最新的消息称,一项涉及10,000多名参与者的3期临床试验结果表明,第三剂是安全有效的,”Sahpra说。
根据世界卫生组织(WHO)的说法,对已完成初级疫苗接种(一剂或两剂)系列的接种人群可以给予加强剂。
该组织解释说,这是在免疫/临床保护低于认为足够的比率时进行的,目的是恢复疫苗的有效性。
上个月,作为Sisonke研究的一部分,Sahpra和强生(J&J)批准了所有接受第一针疫苗的医护人员的疫苗加强剂。
根据卫生部的最新数据,自本月推出以来,已向医护人员注射了81,840次强生加强剂。