南非药品行业、监管机构及医疗专业人士近日呼吁执法部门加大行动力度，打击未经注册药物的非法销售。随着减肥药市场需求不断增长，未经授权的GLP-1类产品、假冒药物及其他可疑药品正通过社交媒体、网站、即时通讯平台和非正规销售渠道流入市场，给消费者健康带来潜在风险。
南非药品工作组（Pharmaceutical Task Group，PTG）警告，非法药物交易已逐渐形成多渠道销售网络。除了网络平台，一些产品还可能通过健康诊所、美容场所、健身行业及其他非正规渠道流通。
南非健康产品监管局（South African Health Products Regulatory Authority，SAHPRA）市场监管高级经理达芙妮·法富迪（Daphney Fafudi）指出，消费者购买药物时，往往过于关注产品是否有效，却忽视了药物的真实成分、生产环境和质量安全。
她表示，消费者真正需要了解的是：产品究竟含有什么成分？是否按照规范生产？是否含有正确剂量和有效成分？是否经过监管机构评估并获得合法授权？
法富迪透露，监管部门本财政年度已收到约600宗有关非正规、非法及伪造药品的投诉。除了减肥药，非法市场上较受关注的产品还包括含可待因药物、美白产品及增强身体表现的物质。
与此同时，边境管理局（Border Management Authority，BMA）报告称，执法人员通过边境管理措施，已截获超过170万件可疑药品相关产品。这些数据反映出，非法药品流通已成为监管部门和边境执法机构共同面对的问题。
南非药品工作组主席斯塔夫罗斯·尼古拉乌（Stavros Nicolaou）在接受Cape Talk采访时表示，问题不仅涉及假冒药物，也包括通过不明来源或不符合质量标准的渠道，非法进口已经注册的药品。
他指出，GLP-1类减肥产品需求持续上升，进一步加剧了非法药物交易。消费者对减重药物的兴趣，为未经授权的销售者提供了可乘之机。
尼古拉乌特别提到瑞他鲁肽（Retatrutide）。这是一种由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的实验性注射药物，采用每周注射一次的给药方式，目前正在研究其用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢相关疾病的潜力。
不过，瑞他鲁肽尚未获得任何国家或地区药品监管机构批准上市。截至2026年10月底，礼来公司仍将其列为处于第三期临床试验阶段的研究药物。该公司明确表示，瑞他鲁肽尚未获批供公众使用，消费者不应购买通过非正规渠道销售的相关产品。
尼古拉乌对南非市场已经出现疑似瑞他鲁肽仿制产品表示担忧。他认为，在药物尚未完成必要的临床研究、也未获得监管批准之前，市场便出现相关产品，可能使消费者暴露于无法评估的健康风险之中。
他还指出，部分非法药品可能通过边境口岸进入南非，并被伪装成猫粮、维生素等其他商品，以规避检查。产品进入市场后，可能流向理发店、健身教练、美容院等非医疗销售渠道，消费者很难确认其来源和质量。
尼古拉乌强调，非法药品贸易不能仅被视为患者安全问题，同时也是经济犯罪。此类活动不仅可能直接伤害消费者，还会损害公众对医疗体系的信任，冲击合法药品企业的经营，并削弱正规经济活动。
他表示，有组织犯罪网络往往利用不同监管部门之间的协调漏洞，因此，监管机构、边境与海关部门、医疗专业人士、行业监管委员会、政府部门及制药企业必须加强合作。
“犯罪网络彼此合作，保护患者的人也必须合作。”尼古拉乌说。
他警告，如果非法药物持续侵蚀南非药品监管体系和合法供应链的完整性，问题将进一步扩大。临床试验也不能为了迎合市场需求而仓促推进，否则可能损害药物质量、安全性及有效性评估。
尼古拉乌表示，根据他在制药行业约40年的从业经验，未经注册药物以及仍处于临床试验阶段的药物进入市场，已经成为一个令人担忧的现象。
他呼吁执法部门采取行动，并强调销售者的身份并不能改变违法销售药物的性质。无论销售者是医生、药房经营者，还是普通公众，未经合法授权销售药物都可能违反南非相关法律。
消费者提醒： 不要仅凭社交媒体广告、网红推荐或卖家声称的“药品认证”购买减肥针剂。购买药物前，应通过正规医疗专业人士和持牌药房了解产品，并核实其是否获得SAHPRA批准。对来源不明、成分不清或声称具有特殊减重效果的产品，应保持警惕。
