南非保健品监管局(Sahpra)将在未来几天公布对中国科兴疫苗(CoronaVac)
是否会获批使用的决定。
7月1日上午,首席执行官Boitumelo Semete-Makokotlela博士提供了有关该机构在疫苗注册和批准方面的进展情况的最新信息。
她表示,关于是否已批准科兴疫苗在南非使用的决定“即将敲定,并将在未来几天内传达给该公司”。
Semete-Makokotlela表示,药品和疫苗的使用授权通常需要数月时间,但由于疫情的压力,他们已将疫苗的授权流程加快至约90个工作日。
Semete-Makokotlela说:“虽然我们大幅缩短了新冠疫苗注册授权的时间,但我们并没有减少确保它们安全有效所需的检查。”
“我们不会在南非人的安全问题上妥协,也不会危及南非人的生命。”
她说,药品和疫苗的审批需要一个严格的评估过程,申请人提供的所有信息都将由各自领域的专家仔细评估。
Semete-Makokotlela强调,Sahpra依靠经过科学检验和证明的数据来做出决定,而不是靠政治压力、偏见或权宜之计。
她说,每一份新冠疫苗的注册申请都根据相同的安全性、质量和有效性标准进行评估。
“Sahpra已与俄罗斯及中国疫苗注册申请的代表进行了多次接触。迄今为止,我们已多次就其申请所需的数据进行通信,”她说。
俄罗斯的Sputnik V的申请也正在进行审核处理,“这款疫苗也在第21条例下进行评估,这使我们能够授权其紧急使用。”她说。
Sahpra补充道,他们非常认真地承担了抵抗新冠病毒前线的责任,并将对新冠疫苗的注册应用“最严格、全球公认的检查和标准”,以确保南非人的安全和拯救生命。