南非药监局批准中国科兴疫苗有条件使用

7月3日，南非药监局发表声明称，南非药监局（Sahpra）于今日发表声明称，根据该国1965年颁布的《药品和相关物质法案101》第二十一条规定，他们现已批准由科兴科技有限公司生产、Curanto制药有限公司的进口的新冠病毒疫苗，该疫苗适用的接种人群年龄范围是18岁至59岁，分两剂注射，中间间隔14到28天。

据报道称，Curanto制药有限公司在2021年3月22日至6月22日期间陆续向Sahpra提交了关于科兴疫苗的安全性、质量和疗效数据，这些数据目前来看没有任何问题，世界卫生组织关于该疫苗的紧急使用清单报告也被用作参考，但对于该疫苗的授权仍需要该公司提交关于疫苗的临床研究的最终结果。

此外，Sahpra还要求该公司根据他们的规定定期更新关于疫苗副作用及接种后可能出现的症状等信息。Curanto制药有限公司必须提供其产生的或以其他方式拥有的、与产品风险/利益相关和/或与使用条件相关的任何数据或信息。该公司也有义务分享从制造商那里收到的任何此类信息。特别是，应对新出现的令人关注的SARS-CoV-2变种引起的疾病的疫苗的效力/有效性的任何数据应提供给监管机构。