科兴于周五启动了针对6个月至17岁儿童的新冠病毒肺炎临床试验。两名17岁的南非青少年首先接受了注射。参与者将间隔28天接种两剂疫苗或安慰剂。
周五,首批参与科兴新冠疫苗试验的南非儿童在加兰库瓦的塞法科马加索(Sefako Makgatho)大学接受了第一次注射。一名17岁的男孩和女孩首先接受了注射。他们的身份被保密,以保护他们的隐私。
科兴通过拥有当地该疫苗许可证的纽莫莱克斯公司(Numolox),在该国开展首个新冠病毒肺炎儿科三期试验。科兴临床研究主任曾刚表示,中国约4000万名3至17岁的儿童已接种该疫苗。
南非医学研究理事会(SAMRC)的格伦达·格雷教授表示,这是为儿童接种新冠病毒疫苗的第一步。
这些试验将在5个国家招募1.4万名儿童,以研究新冠病毒疫苗的功效。在本地,将在7个地点登记2000名儿童。
安全数据
这些是为南非儿童接种疫苗做出的第一步。试验的首席协调员萨奈·阿斯皮诺尔博士说:
科兴疫苗是一种安全的疫苗。这种疫苗已经过测试,对弱势人群没有安全问题。
试验将在西北省的布里茨,豪登省的杰米斯顿、纽敦、桑顿和塞法科马加索(Sefako Makgatho)大学,以及西开普省的贝尔维尔和帕尔进行。
阿斯皮诺尔说,由于他们是在与弱势群体合作,他们将每两周向南非健康产品监管局(Sahpra)提供安全数据。
该团队也开始在12至17岁年龄组进行试验,然后再转移到更小的儿童。
参与者将间隔28天接种两剂疫苗或安慰剂。疗效评估将包括对新冠病毒肺炎样症状和实验室确认感染的监测。报告47例病毒病例后,将进行临时分析。