9月10日,第一批参加中国科兴新冠疫苗试验的南非儿童在GaRankuwa的Sefako Makgatho大学接受了第一次注射。
2个17岁的男孩和女孩是第一个接受接种的南非儿童。他们的身份被保密以保护他们的隐私。
科兴公司通过在南非本地的合作伙伴Numolox,在南非进行首次针对6个月到17岁儿童和青少年的新冠疫苗Ⅲ期临床试验。
科兴临床研究医学总监曾刚(Gang Zeng)表示,在中国约4000万名3至17岁的儿童已经接种了此疫苗。
南非医学研究委员会(SAMRC)教授格伦达·格雷(Glenda Gray)说,这是为儿童获取新冠疫苗的第一步。
这些试验将在五个国家招募14000名儿童,以调查疫苗的功效。在南非,将有2000名儿童在七个地点进行测试。
这些是为南非儿童接种疫苗的第一步。
试验的首席协调员萨内·阿斯皮纳尔(Sanet Aspinall)博士说:“科兴是一种安全的疫苗。它已经过测试,对弱势群体没有安全问题。”
试验将在西北省的Brits、Germiston、Newtown、Sandton和豪登省的Sefako Makgatho大学以及西开普省的Bellville和Paarl进行。
阿斯皮纳尔说,由于他们与弱势群体合作,他们将每两周向南非健康产品监管局(Sahpra)提供安全数据。
他们将开始对12至17岁的年龄组进行试验,然后再转向年幼的儿童。
参与者将间隔28天接受两剂疫苗或安慰剂。功效评估将包括监测疑似新冠感染的症状和实验室确认感染的症状。当报告了47例病毒病例时,将进行中期分析。